Schering-Plough Corp сообщила о том, что FDA одобрило антипсихотик Saphris (asenapine) для экстренной терапии шизофрении и эпизодов, связанных с тяжелыми формами биполярного расстройства I типа у взрослых. Предполагается, что в продажу препарат поступит в IV квартале текущего года. По прогнозам компании, объем продаж Saphris может превысить 1 млрд долл. США в год.
Saphris относится к классу атипичных антипсихотиков, как и, к примеру, Risperdal компании Johnson...
Записи в рубрике: Schering-Plough
Антипсихотик Schering одобрен в США
Акционеры «Merck&Co.» одобрили слияние с «Schering-Plough»
7 августа представители «Merck&Co.» объявили, что акционеры этой компании одобрили предстоящую сделку с «Schering-Plough»: в поддержку грядущего слияния компаний было получено 99% голосов.
Главный исполнительный директор «Merck&Co.» Ричард Кларк (Richard Clark) отметил по этому поводу: «Мы с нетерпением ожидаем завершения сделки с «Schering-Plough» и хотим создать сильную компанию — мирового лидера, что станет значимым событием как для пациентов, так и для...
Saphris от «Schering-Plough» делает уверенный шаг к одобрению FDA
30 июля компания «Schering-Plough» сообщила о том, что ее экспериментальный атипичный антипсихотический препарат Saphris (азенапина малеат) получил одобрение внешних экспертов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).
Так, Консультативная комиссия по психофармакологическим препаратам (Psychopharmacological Drugs Advisory Committee) признала приемлемым соотношение...
FTC интересуется слиянием «Merck&Co.» и «Schering-Plough»
Как сообщило 22 июня издание «CNN Money», Федеральная комиссия по торговле США (Federal Trade Commission — FTC) просила, чтобы компании «Merck&Co.» и «Schering-Plough» каждая по отдельности предоставили дополнительную информацию относительно их слияния, оцениваемого в 41,1 млрд дол. США.
Как отмечают в «Merck&Co.» и «Schering-Plough», данный запрос связан главным образом с подразделениями ветеринарии обеих компаний. Несколько ранее «Merck&Co.» заявляла,...
Bayer завершил II фазу исследования препарата BAY 94-9172 для лечения болезни Альцгеймера
Bayer Schering Pharma завершил первое международное исследование II фазы, в ходе которого изучалась уровень и особенности воздействия BAY 94-9172 (AV1/ZK). В исследовании применялся метод позитронно-эмиссионной томографии у пациентов, возможно страдающих болезнью Альцгеймера, показатели которых сравнивались с показателями здоровых добровольцев.
BAY 94-9172 связывается в головном мозге с протеином бета-амилоидом, наличие которого характерно для болезни...
SEC расследует законность торговли акциями «Schering-Plough»
30 апреля издание «The Wall Street Journal» сообщило, что Комиссия по ценным бумагам США (Securities and Exchange Commission SEC) проводит расследование относительно торговли акциями «Schering-Plough Corp.» до того момента, как было официально объявлено о ее предложении о слиянии с «Merck&Co.», оцениваемом в 41,1 млрд дол. США. Комиссию интересует, не проводилась ли какая-либо торговля акциями, основанная на осведомленности неких лиц о том, что компании ведут...
«Schering-Plough» представила новые разработки
24 ноября корпорация «Schering-Plough» предоставила инвесторам информацию о разрабатываемых новых препаратах ― это 46 новых продуктов, которые проходят клинические исследования или находятся на рассмотрении регуляторных органов, а также о 29 на стадии доклинических испытаний.
Фред Хассан (Fred Hassan), главный исполнительный директор «Schering-Plough», отметил, что научные исследования и разработки, проводящиеся учеными компании, дают ей больше свободы и...
«Schering-Plough»: ожидается одобрение азенапина
Согласно сообщению издания «CNN Money» от 14 января, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не требовало от компании «Schering-Plough Corp.» проведения дополнительных исследований по ее новому антипсихотическому препарату азенапину, а лишь запросило больше данных.
Компания планирует удовлетворить запрос FDA уже в I кв. нынешнего года, что открывает перспективы для одобрения препарата....
Schering-Plough сообщает о сенсационных результатах III фазы исследования терапии шизофрении
Schering-Plough обнародовала сенсационные результаты длительного клинического исследования III фазы, в ходе которого разработанный компанией психотропный препарат Saphris продемонстрировал эффективность и безопасность в предотвращении рецидивов шизофрении.В ходе исследования Saphris (asenapine) оказался статистически значительно более эффективным по сравнению с плацебо для предотвращения рецидивов заболевания, что составляло первичную конечную цель исследования...