Согласно сообщению издания «CNN Money» от 14 января, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не требовало от компании «Schering-Plough Corp.» проведения дополнительных исследований по ее новому антипсихотическому препарату азенапину, а лишь запросило больше данных.
Компания планирует удовлетворить запрос FDA уже в I кв. нынешнего года, что открывает перспективы для одобрения препарата. Азенапин будет маркетироваться под торговой маркой Saphris.
Несмотря на то что FDA затянуло с принятием решения по одобрению азенапина (крайний срок решения истек в сентябре), что вызвало определенное беспокойство, главный исполнительный директор «Schering-Plough» Фред Хассан (Fred Hassan) в ноябре 2008 г. назвал его одной из пяти звезд в портфеле компании.
Азенапин является таблетированным лекарственным средством для лечения шизофрении, а также маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве у взрослых.
